Habari

Mnamo Juni 9, Utawala wa Chakula na Dawa wa Jimbo ulifanya mkutano wa simu juu ya kuimarisha zaidi usimamizi wa ubora na usalama wa vitendanishi vipya vya kugundua coronavirus, ikitoa muhtasari wa usimamizi wa ubora na usalama wa vitendanishi vipya vya kugundua coronavirus katika hatua ya awali, kubadilishana uzoefu wa kazi, na kukuza zaidi. maendeleo endelevu ya ugunduzi mpya wa coronavirus katika mfumo mzima. Ubora wa kitendanishi na usimamizi wa usalama. Xu Jinghe, mwanachama wa kikundi cha chama na naibu mkurugenzi wa Utawala wa Chakula na Dawa wa Jimbo, alihudhuria mkutano huo na kutoa hotuba.

Mkutano huo ulionyesha kuwa tangu kuzuka kwa janga mpya la nimonia, mfumo wa kitaifa wa usimamizi wa dawa umetekeleza kwa uangalifu maamuzi na kupelekwa kwa Kamati Kuu ya Chama na Baraza la Jimbo, kutekeleza kikamilifu "Kanuni za Usimamizi na Utawala wa Vifaa vya Matibabu. ", walizingatia ukuu wa watu na maisha kwanza, na kukumbuka kuwa afya ya watu ndio "kubwa zaidi ya nchi". Kuendelea kuimarisha usimamizi wa ubora na usalama wa vitendanishi vipya vya kugundua virusi vya corona kumehimiza ipasavyo utekelezwaji wa dhima kuu ya makampuni ya biashara na usimamizi wa maeneo, na kuimarisha ipasavyo dhamana ya ubora na usalama wa bidhaa. Hivi majuzi, awamu ya kwanza ya vitendanishi vipya vya kugundua asidi ya nukleiki ya coronavirus mnamo 2022 iliyoandaliwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Jimbo ilishughulikia kikamilifu ukaguzi wa sampuli, na matokeo ya ukaguzi yamekidhi mahitaji.

Mkutano huo ulisisitiza kuwa ubora na usalama wa vitendanishi vipya vya kugundua virusi vya corona unahusiana moja kwa moja na hali ya jumla ya kuzuia na kudhibiti janga hilo. Mfumo mzima lazima utekeleze kikamilifu ari ya maagizo na maagizo ya Kamati Kuu ya Chama na Baraza la Jimbo, kutekeleza kikamilifu mahitaji maalum ya kurekebisha usalama wa dawa za kulevya, kuunganisha zaidi fikra, kuongeza uelewa, kuboresha msimamo wa kisiasa, na kutekeleza "usimamizi mkali zaidi. ” kwenye vitendanishi vipya vya kugundua asidi ya nukleiki ya coronavirus. Hatua madhubuti na madhubuti zaidi, kuwa mwangalifu na uendelee, na uendelee kuimarisha usimamizi wa ubora na usalama wa vitendanishi vipya vya kugundua virusi vya corona. Kwanza, endelea kwa uangalifu na kwa uangalifu usimamizi wa ubora wa bidhaa. Mamlaka za udhibiti wa madawa ya kulevya katika ngazi zote lazima zivumilie na kuzingatia kwa makini kazi mbalimbali za udhibiti, kusimamia wasajili ili kutekeleza kwa uthabiti wajibu mkuu wa biashara, na kushikilia kwa uthabiti mstari wa chini wa ubora na usalama wa bidhaa. Ya pili ni kuendelea kuimarisha usimamizi wa ubora wa maendeleo ya bidhaa. Mamlaka za udhibiti wa dawa za mkoa zinapaswa kuimarisha zaidi mwongozo wa utafiti na utayarishaji na usajili wa maombi ya vitendanishi vipya vya kugundua virusi vya corona, kuwahimiza waliojiandikisha kutekeleza majukumu yao makuu kwa dhati, kuhakikisha kuwa mchakato wa kutengeneza bidhaa unasanifiwa, na nyenzo za maombi ya usajili ni za kweli, sahihi. , kamili na inayoweza kufuatiliwa. Tatu ni kuendelea kuimarisha usimamizi wa ubora wa uzalishaji wa bidhaa. Mamlaka zote za mkoa za udhibiti wa dawa zinapaswa kuendelea kuandaa vikosi vya kitaalamu kusimamia na kukagua wasajili wa vitendanishi vipya vya kugundua virusi vya corona na makampuni yao ya uzalishaji waliokabidhiwa katika mamlaka zao, kwa kuzingatia uendeshaji wa mfumo wa usimamizi wa ubora, na kutafuta ukiukwaji mkubwa katika shughuli za uzalishaji haiwezi kuhakikisha usalama na ufanisi wa bidhaa. , inahitajika kuagiza biashara kusimamisha uzalishaji mara moja, kukumbuka bidhaa za shida na kutekeleza utupaji mzuri. Ikiwa biashara inakiuka sheria kwa umakini, leseni ya utengenezaji wa kifaa cha matibabu itafutwa kwa mujibu wa sheria, na watu wanaohusika wataadhibiwa kwa mujibu wa sheria. Nne, kuendelea kuimarisha usimamizi wa ubora wa viungo vya uendeshaji wa bidhaa. Idara za udhibiti wa dawa za jiji na kaunti zinapaswa kusimamia na kukagua zaidi biashara za vitendanishi vipya vya kugundua virusi vya corona, na kusimamia biashara ili kupanga na kutekeleza shughuli za biashara kwa kufuata madhubuti mahitaji ya sheria na kanuni. Tano, kuendelea kuimarisha usimamizi wa ubora wa bidhaa katika kiungo cha matumizi. Idara za udhibiti wa dawa za jiji na kaunti zinapaswa kuimarisha ipasavyo ubora wa bidhaa na usimamizi wa usalama wa matumizi ya vitendanishi vipya vya kugundua asidi ya nukleiki ya coronavirus kulingana na majukumu yao, na kuangalia kwa uangalifu ikiwa sifa za bidhaa, njia za ununuzi, na usimamizi wa tarehe ya mwisho wa matumizi ya coronavirus mpya. vitendanishi vya kugundua asidi nukleiki vinavyotumiwa na taasisi za matibabu vinakidhi mahitaji na kama ubora umehitimu. Sita, kuendelea kuimarisha usimamizi na uchukuaji sampuli za ubora wa bidhaa. Fanya ukaguzi kamili wa sampuli za bidhaa mpya za vitendanishi vya kugundua virusi vya corona zinazozalishwa na waliojisajili na watengenezaji waliokabidhiwa. Saba, kuendelea kudhibiti vikali uvunjaji wa sheria na kanuni. Uzalishaji na uendeshaji usioidhinishwa, uhifadhi na usafirishaji haramu, uendeshaji na utumiaji wa vitendanishi vipya vya kugundua virusi vya corona ambavyo havijasajiliwa au vilivyokwisha muda wake na ukiukwaji mwingine wa sheria na kanuni vitachunguzwa na kushughulikiwa haraka na vikali kwa mujibu wa sheria. Iwapo ukiukwaji wa sheria na kanuni zinazohusisha majukumu ya usimamizi wa idara nyingine utapatikana, idara zinazohusika zitajulishwa kwa wakati; wale wanaoshukiwa kufanya uhalifu watahamishiwa kwenye vyombo vya usalama wa umma kwa wakati ufaao; wale wanaoshukiwa kukiuka majukumu na wasimamizi watahamishiwa kwenye vyombo vya ukaguzi na usimamizi wa nidhamu kwa wakati.

Katika mkutano huo, wakuu wa Utawala wa Chakula na Dawa wa Manispaa ya Beijing, Utawala wa Chakula na Dawa wa Manispaa ya Shanghai, Ofisi ya Usimamizi wa Soko la Xi'an la Mkoa wa Shaanxi, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., na Guangzhou. Daan Gene Co., Ltd. Walibadilishana hotuba na kushiriki uzoefu wao wa kazi na mazoea karibu na utekelezaji wa kampuni ya jukumu la usimamizi wa ubora wa mzunguko wa maisha, kuhakikisha ubora na usalama wa bidhaa, na kuendelea kuimarisha usimamizi wa ubora wa bidhaa katika utafiti, uzalishaji, uendeshaji, na kutumia.

Wandugu wanaowajibika wa idara na ofisi zinazohusika na vitengo vilivyoshirikishwa moja kwa moja vya Utawala wa Chakula na Dawa wa Jimbo walihudhuria mkutano katika ukumbi mkuu. Makomredi husika kutoka Tawala za Chakula na Dawa za majimbo, mikoa inayojiendesha, manispaa moja kwa moja chini ya Serikali Kuu na Kikosi cha Uzalishaji na Ujenzi cha Xinjiang walihudhuria mkutano kwenye ukumbi wa tawi.

Ningbo ALPS MedicalRipoti